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FDA hält Putting Plan B Pille danach auf Apotheke Regalen Von Rob Stein 5 Dezember 2011 Die Bundesregierung ist die Auseinandersetzung mit der explosiven Frage, ob jedermann in jedem Alter zu lassen, die umstrittene Pille danach Plan B direkt aus Apotheke und Supermarkt Regale ohne Rezept kaufen. Die Food and Drug Administration hat bis zum Mittwoch auf eine Anfrage von der Droge des Herstellers zu reagieren, um die Pille so einfach zu machen, wie Toilettenpapier und Zahnpasta zu bekommen, eine Bewegung von einigen Ärzten, Gesundheit befürwortet geschoben, Familienplanung Aktivisten, Mitglieder des Kongresses und anderen zu helfen Frauen ungewollte Schwangerschaften zu verhindern. Die Gegner sagen jedoch, eine solche Entscheidung Mädchen und Frauen, um potenzielle Risiken aus, die hohe Dosen eines starken Hormon aussetzen würde, mit den Eltern die Fähigkeit beeinträchtigen, ihre Kinder zu überwachen und zu erleichtern Männer verwundbar Minderjährigen Beute auf. Der Antrag folgt eine Reihe von Schritten in den letzten Jahren, die nach und nach gemacht Plan B haben leichter zu erhalten. Wenn es genehmigt wird, bewegen würde die Pille aus hinter Apotheker Zähler, die Anforderung zu beseitigen, die Frauen ein Rezept zu produzieren oder zu beweisen, dass sie mindestens 17 Jahre alt, um es zu bekommen, ohne einen Auftrag des Arztes. Stattdessen würde Plan B in den Regalen, zusammen mit Kondomen, empfängnisverhütende Schwämme und Spermizide zur Verfügung. "Hoffentlich wird es in den Regalen zwischen den Kondomen und Schwangerschaftstests richtig sein", sagte Kirsten Moore der Reproductive Health Technologies Projekt, einer in Washington ansässigen Interessengruppe. "Wir denken, es ist eine gute Nachricht für die Gesundheit von Frauen und längst überfällig." Plan B besteht aus einer synthetischen Form von Progesteron; Dieses Hormon wird in vielen Standard-Antibabypillen, aber Plan B enthält es in höheren Dosen gefunden. Genommen innerhalb von 72 Stunden nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr hat die Pille gezeigt worden, Schwangerschaft bei sicher 89 Prozent wirksam sein zu verhindern. Das Medikament ist seit langem umstritten und war der Mittelpunkt eines der größten Gesundheits Streitigkeiten während der Regierung von Präsident George W. Bush. Plan B arbeitet in erster Linie durch ein Ei zu verhindern, dass befruchtet. Kritiker jedoch auf die Chance zu konzentrieren, dass es eine befruchtete Eizelle aus Implantation in die Gebärmutter verhindern kann, eine Aktion, die sie betrachten zu einer Abtreibung gleichwertig. Als Ergebnis wurde die Gegenstand intensiver Diskussionen und Konflikte gewesen. Einige Ärzte weigern Rezepte für sie zu schreiben, einige Apotheker weigern, Anfragen zu füllen, und einige Krankenhäuser weigern, es zu Patienten. "Es ist kein Medikament, das Leben verhindert - es ist ein Medikament, das Leben zerstört", sagte Jeanne Monahan des Family Research Council, eine konservative Interessengruppe. "Wenn wir das Leben als zu Beginn bei der Befruchtung oder Konzeption definieren, dann kann dieses Medikament ein Abtreibungs sein." Die Debatte über Beschränkungen Die FDA genehmigte Plan B im Jahr 1999, aber nur für Frauen, die zuerst ein Rezept von einem Arzt erhalten. Mit starker Unterstützung von Frauengesundheitsgruppen und Familienplanung befürwortet, der Hersteller der Droge, fragte der FDA im Jahr 2003, die Regeln zu erleichtern völlig freien Verkauf ohne Rezept zu ermöglichen, so dass Frauen nicht zu krabbeln haben - oft in der späten Nacht oder am Wochenende gerät in Panik nach Sex ohne Schutz, ein Kondom Pause oder vergewaltigt zu werden - einen Arzt zu finden, ein Rezept und eine offene Apotheke zu schreiben, ihn zu füllen. "Wenn Sie in einem Wal-Mart bekam und die Apotheke geschlossen ist, du bist kein Glück", sagte Susan Wood von der George Washington University, der von der FDA vor ein paar Jahren trat der Agentur Verzögerungen zu protestieren bei der Herstellung von Plan B zur Verfügung ohne Rezept. "Durch die es auf dem Regal haben, werden sich mehr Frauen von der Verfügbarkeit von Notfall-Kontrazeption bekannt und muss nicht jemand in einer Notsituation fragen nach einer sehr privaten und persönlichen Situation. Hoffentlich wird Frauen helfen, wenn die Zeit des Wesens ist. " Konservative Gesetzgeber und Interessengruppen haben jede Anfrage gegenüber, die Beschränkungen für Plan B. Sie die Sicherheit der Droge in Frage zu entspannen und ob junge Mädchen und Frauen es richtig ohne ärztliche Aufsicht verwendet werden würde, und sie argumentieren, dass breitere Verfügbarkeit der sexuellen Aktivität fördern könnte und es machen einfacher für Männer, die Sex mit minderjährigen Mädchen zu haben, indem sie zwingt, die Droge zu nehmen alle Schwangerschaften zu verhindern, die zur Folge haben könnten. "Wenn jemand eine Notfall-Kontrazeptivum wie diese über den Ladentisch kaufen können, können Sie die Tür für alle Arten von Missbrauch öffnen, und vor allem so, wenn es um Kindesmissbrauch und Ausbeutung von Kindern kommt", sagte Janice Crouse von Concerned Women of America, eine andere Interessengruppe . Darüber hinaus kann durch die Beseitigung der Notwendigkeit, einen Arzt, Frauen und Mädchen zu sehen, würde eine Gelegenheit verpassen Diagnose und Behandlung von sexuell übertragbaren Krankheiten zu erhalten, und die Eltern ihre Kinder weniger Einfluss auf das Verhalten haben würde, laden Kritiker. "Die Eltern haben ein Berechtigungsschein für ihre Kinder zu unterzeichnen auf einer Klassenfahrt zu gehen oder ihre Ohren durchbohrt bekommen", sagte Crouse. "Wenn man über etwas zu reden, wie diese über den Ladentisch verkauft, öffnen Sie eine Dose Würmer, wenn es in das Leben ihrer Kinder zu Beteiligung der Eltern kommt." Aber Teenager-Schwangerschaft-Prävention setzt sich für die Änderung zurück. "Ich schätze die Beschwerden einige fühlen machen es einfacher für Jugendliche Backup Empfängnisverhütung zu bekommen", sagte Sarah Brown von der National Campaign Teen und ungeplante Schwangerschaft zu verhindern. "Die gute Nachricht ist, dass es einfach keine Hinweise darauf, dass Empfängnisverhütung zur Verfügung zu Jugendliche ihnen Sex zu beginnen ermutigt haben, haben Sex in jüngeren Jahren oder mehr Sexualpartner. Darüber hinaus würden die meisten von uns haben eher sexuell aktiven Jugendlichen Empfängnisverhütung als schwanger zu werden. " Verzögerung Funken Kritik Die FDA verzögert eine Entscheidung über den ursprünglichen Antrag für drei Jahre die Notwendigkeit für einen Plan B Rezept zu entspannen, trotz Vermerke von nonprescription Umsatz von seiner externen Beratern und internen Rezensenten. Die Verzögerung angespornt heftiger Kritik während Bush-Administration, dass die Agentur erlaubte Politik, die Entscheidung zu beeinflussen. Die Agentur genehmigt schließlich nicht verschreibungspflichtigen Verkauf von Plan B im August 2006 das erste Mal, ein hormonelles Verhütungsmittel im Großen und Ganzen in den Vereinigten Staaten ohne Rezept zur Verfügung gestellt wurde. Die Befürworter waren jedoch enttäuscht, dass das Medikament für Frauen Alter beschränkt war 18 Jahre und älter und die FDA verklagt. Drei Jahre später konnte die Agentur den Verkauf von Plan B One-Step, eine neue Version, die mit einer Pille arbeitet statt der ursprünglichen zwei, bis 17-Jährigen ohne Rezept. Aber die Entscheidung fiel erst, nachdem ein Bundesrichter die FDA bestellt, um die Änderung zu machen, entschieden, dass die Beschränkungen für "politischen und ideologischen" Gründen verhängt wurden. Im Februar bat Teva Pharmaceutical Industries die Agentur die verbleibende Beschränkung fallen zu lassen, die Ergebnisse von zwei neuen Studien zitiert. Eine Beteiligung 335 Mädchen im Alter von 12 bis 17 zeigten, dass zwischen 72 Prozent und 96 Prozent von ihnen das vorgeschlagene Paket Etikett gut genug verstanden, die Droge sicher und effektiv zu nutzen auf eigene Faust. Der zweite, an denen etwa 300 Mädchen im Alter von 11 bis 16, haben gezeigt, dass sie das Produkt richtig und sicher verwenden können, nach Teva. "Wir haben eine enorme Menge an Sicherheit Informationen zu diesem besonderen Produkt. Es wurde klassifiziert als sehr, sehr sicher, "Teva Amy Niemann sagte. "Hoffentlich werden wir volle Zustimmung erhalten. Es wäre eine historische und wichtige Entscheidung für Frauen sein. " Die Klage, dass die FDA die Lockerung der Beschränkungen angespornt anhängig ist. Eine Anhörung ist für 13. Dezember geplant über einen Antrag der Agentur in Missachtung des Gerichts zu erklären, damit das Nicht seine Entscheidung zu überprüfen Altersbeschränkungen an ihrem Platz bleiben. Ein weiterer Morgen nach der Pille, nächste Wahl, die generische Version des ursprünglichen Zwei-Pille Plan B, die für etwa 35 $ verkauft ist, nur auf Rezept erhältlich. "Wir denken, dass es wichtig ist, sowohl für die ursprüngliche Zwei-Pille sowie die neue Pille One-Step für alle Frauen jeden Alters zu sein", sagte Nancy Northrup des Zentrum für reproduktive Rechte, die die Klage eingereicht. "Es ist besonders wichtig für jüngere Frauen, für die Kosten ein wichtiges Thema sein kann."

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