Wednesday, June 15, 2016

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Informationen Update - Calcitonin-haltige Arzneimittel: Health Canada potentielle Krebsrisiko mit langfristigen Einsatz der Beurteilung OTTAWA. 31. Juli 2012 / CNW / - Health Canada ist die Information der Kanadier, dass es die Möglichkeit eines erhöhten Krebsrisiko mit langfristigen Einsatz des Medikaments Calcitonin prüft. Calcitonin ist ein verschreibungspflichtiges Medikament in Kanada als Nasenspray zur Behandlung von Osteoporose (Verlust von Kalzium in Knochen) bei postmenopausalen Frauen zu behandeln. Es ist auch als Lösung zur Injektion verfügbar verwendet Paget-Krankheit sowie schwere Hyperkalzämie (hoher Kalziumspiegel im Blut) zu behandeln. Paget-Krankheit ist eine chronische Erkrankung, die abnormales Knochenwachstum verursacht, während schwere Hyperkalzämie ein medizinischer Notfall ist, die führen kann, zum Beispiel, Nierenversagen, Herzprobleme und Koma. Eine Liste von Calcitonin Produkte in Kanada ist unten angegeben. Health Canada ist sich bewusst, neue Empfehlungen der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) Calcitonin Einsatz durch Hinweise darauf, ein erhöhtes Risiko für Krebs zu beschränken. Insbesondere hat die EMA empfohlen, dass: Calcitonin Nasensprays sollten nicht mehr für die Behandlung von Osteoporose verschrieben werden injizierbares Calcitonin sollte nur mit der Paget-Krankheit zur Behandlung von Patienten verwendet werden, wenn andere Behandlungen nicht gearbeitet haben oder nicht geeignet sind, und die Behandlung sollte in der Regel auf drei Monate begrenzt werden injizierbares Calcitonin sollte nur für Hyperkalzämie durch Krebs verursacht werden. Health Canada prüft derzeit alle verfügbaren Informationen geeignete Maßnahmen in Kanada zu bestimmen. Keine Schlussfolgerungen oder Empfehlungen wurden zu diesem Zeitpunkt in Bezug auf Calcitonin Verwendung in Kanada. Health Canada wird die Empfehlungen der EMA berücksichtigen im Rahmen ihrer Bewertung. Neue Sicherheitsinformationen zu den kanadischen Ärzten und Patienten zur so bald wie möglich mitgeteilt werden, sobald die Überprüfung abgeschlossen ist. Keine Berichte von Krebs mit Calcitonin Verwendung in Verbindung gebracht zu Health Canada berichtet worden, da das Medikament zunächst in Kanada vor fast 30 Jahren zugelassen wurde, im Jahr 1983. Patienten, die eine Calcitonin Arzneimittel einnehmen, die Fragen haben sollten, um ihre Ärztin sprechen, bevor sie ihre Calcitonin Beendigung der Behandlung in Betracht ziehen. Es gibt andere in Kanada autorisierte Medikamente für die Behandlung von Osteoporose, Paget-Krankheit und Hyperkalzämie. Wie man Nebenwirkungen für die Gesundheit Produkte Health Canada berichten Um vermutete Nebenwirkungen zu diesen oder anderen Gesundheitsprodukten berichten, wenden Sie sich bitte an 1-866-234-2345 Health Canada Kanada Vigilance Programm gebührenfrei, oder besuchen Sie MedEffect Kanada für weitere Informationen, wie zu berichten. Calcitonin Produkte, die derzeit in Kanada Format Produkte Hersteller Drug Identification Number (DIN) Nasenspray Miacalcin Nasal Spray 200 IE Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. 02.240.775 Nasenspray APO-CALCITONIN Nasal Spray Apotex Inc. 02.247.585 Nasenspray SANDOZ-CALCITONIN NS Sandoz Canada Inc. 02.261.766 Injektionslösung APO CALCITONIN INJIZIERBAREN Apotex Inc. 02246058 Injektionslösung CALCIMAR LÖSUNG INJ 200UNIT / ML Sanofi-Aventis Canada Inc. 01926691 Injektionslösung CALTINE INJ 100 Einheiten / ml (1 ml AMP) Ferring Inc. 02007134 Également disponible en français SOURCE Health Canada


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